Anvisa a publié, ce jeudi (1/2), le manuel de régularisation des crèmes solaires. Le document rassemble des informations importantes et des lignes directrices pour l’enregistrement de la catégorie « crème solaire » auprès de l’Agence.
Le manuel comprenait des contributions de l’Association brésilienne de l’industrie de l’hygiène, de la parfumerie et des cosmétiques (Abihpec) et de l’Association brésilienne de cosmétologie (ABC), à travers une consultation ciblée.
La publication explique comment remplir le formulaire de pétition du système Solicita. Il cherche également à organiser les méthodologies acceptées pour les différents objectifs et attributs du produit et à consolider les interprétations normatives adoptées par le domaine technique au fil du temps.
L’Agence recommande aux entreprises responsables de lire attentivement le manuel, afin de réduire la possibilité d’émettre des exigences et, par conséquent, de raccourcir le délai d’analyse finale de la demande.
Il est également conseillé, si les entreprises ont des demandes d’enregistrement pour la catégorie « crème solaire » dans la file d’attente sans que l’analyse ait commencé, qu’elles évaluent si le manuel fournit des orientations qui pourraient conduire à un complément ou à une correction de tout processus. Dans cette situation, des rectifications peuvent avoir lieu via la demande de modification (code sujet 2591).
Réservez votre planning !Le 19 février, Anvisa organisera un webinaire pour présenter le manuel à l’ensemble de la société. Le lien pour accéder à l’événement sera bientôt publié.
Ô Manuel de régularisation de la crème solaire Il est indicatif, c’est-à-dire qu’il n’apporte aucune modification aux règles actuelles. Si vous avez des questions supplémentaires sur ce sujet, veuillez nous contacter àCentre d’appels Anvisa.
Source : Anvisa 02.02.2024
