La mesure permet une évaluation conjointe des produits dans la même ligne, favorisant plus d'efficacité et de normalisation dans les processus
Anvisa a publié les directives de service (OS) 139, avec des lignes directrices visant à optimiser l'analyse des demandes d'enregistrement et de post-inscription des protecteurs solaires. La nouvelle norme, qui entre en vigueur le 2 juin 2025, établit que les pétitions liées aux produits de la même ligne, différenciées uniquement par le ton et / ou le facteur de protection solaire (FPS), peuvent être regroupées pour une évaluation simultanée par un seul serveur.
Avec cette initiative, l'agence cherche à accélérer les procédures internes et à assurer une plus grande uniformité dans les décisions réglementaires. De plus, l'analyse conjointe sera également appliquée aux exigences, à condition que les documents soient présentés simultanément.
Pour l'application de la mesure, les produits doivent avoir le même nom et être enregistrés par la même entreprise, variant uniquement en aspects tels que SPF et Hue. Anvisa recommande que les sociétés protocolent les demandes simultanément et attachent, dans chaque processus, un groupe de processus de traitement de crème solaire dans le champ de documentation – point 09, avec le terme de responsabilité.
Les nouvelles directives peuvent également être appliquées aux processus déjà déposés et à l'analyse en attente par soumission de l'amendement auprès de la lettre correspondante. La mesure renforce l'engagement de l'agence à étendre l'efficacité réglementaire et à assurer une plus grande prévisibilité pour le secteur cosmétique.
