Le RDC 841/2023 entre en vigueur le 2 janvier 2024 et permet l’approbation automatique de cas spécifiques.
La Résolution du Collegiate Board – RDC 841/2023 a été publiée ce mardi (19/12), qui prévoit une procédure simplifiée pour les modifications de l’étiquetage des produits cosmétiques.
La mesure ne s’applique qu’aux demandes visant à mettre à jour l’illustration, aux avertissements ou aux restrictions d’utilisation, prévues aux articles 15, 16 et 24 du RDC 752, du 19 septembre 2022.
La procédure simplifiée consiste en l’approbation automatique des requêtes, à condition que toutes les informations et documents requis par la réglementation spécifique soient joints à la requête individuelle déposée.
Pour apporter plus d’orientations au secteur réglementé, l’Agence a publié la note technique 47/2023/SEI/GHCOS/DIRE3/ANVISA, qui traite de la dynamique de la procédure simplifiée, avec des informations telles que :
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code sujet à utiliser ;
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date limite pour déposer la demande de modification d’étiquetage simplifiée ;
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les conséquences d’une utilisation inappropriée dudit code sujet ; C’est
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possibilité de demander le retrait d’une requête déjà déposée dans la file d’attente ordinaire.
Source : ANVISA 19.12.23
