Après des décennies, la FDA approuve l'utilisation d'un nouvel écran solaire

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé une proposition qui pourrait moderniser considérablement le marché nord-américain de la photoprotection : la commercialisation du bémotrizinol, un ingrédient déjà largement utilisé dans les crèmes solaires en Europe, en Australie et en Asie. Reconnu pour son action à large spectre, le bémotrizinol offre une protection plus efficace contre les rayons UVA et UVB que les filtres actuellement homologués dans le pays.

Les experts soulignent que l'inclusion de cet ingrédient représente une avancée importante, surtout compte tenu du retard historique aux États-Unis dans l'approbation de nouvelles technologies de protection solaire. Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a lui-même critiqué publiquement la lenteur de la réglementation nord-américaine. « L’agence a toujours progressé trop lentement dans ce domaine, laissant aux Américains moins d’options qu’aux consommateurs étrangers », a-t-il déclaré. « Les Américains méritent d’avoir accès en temps opportun aux meilleurs produits disponibles, sûrs, efficaces et faciles à utiliser. »

Selon cette proposition, les entreprises pourront utiliser le bémotrizinol à des concentrations allant jusqu'à 6 % dans les crèmes solaires vendues dans le pays.

Karen Murry, directrice par intérim de l'Office of Nonprescription Drugs, a qualifié l'approbation potentielle du bémotrizinol de « ajout bienvenu » pour les consommateurs américains. Elle a également souligné que l'agence entend accélérer l'évaluation d'autres ingrédients innovants, favorisant une plus grande compétitivité et une évolution technologique dans le secteur.

La différence réglementaire entre les États-Unis et l’Union européenne est un facteur central de ce retard. Alors qu'aux États-Unis, les crèmes solaires sont classées comme médicaments sans ordonnance, soumis à un processus réglementaire approfondi, en Europe, elles sont classées comme cosmétiques, ce qui rend l'approbation de nouveaux filtres plus agile et dynamique.

Outre les discussions techniques, la FDA renforce l'importance d'une utilisation appropriée de la crème solaire comme stratégie essentielle pour prévenir le cancer de la peau et le vieillissement prématuré. Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le cancer de la peau est le type le plus répandu aux États-Unis, avec environ 6,1 millions d'adultes traités chaque année pour des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes. Les experts rappellent également que l'utilisation de lunettes de soleil avec protection UV, de vêtements et de chapeaux appropriés complètent la photoprotection quotidienne.

S'il est approuvé, le bémotrizinol pourrait représenter une étape réglementaire et un saut de qualité dans la photoprotection offerte aux consommateurs nord-américains, rapprochant ainsi le pays des normes déjà consolidées à l'échelle internationale.