Une nouvelle plate-forme numérique promet plus d'agilité, de sécurité et de normalisation dans les processus réglementaires du secteur HPPC
À partir du 7 avril 2025, les sociétés opérant dans le secteur de l'hygiène personnelle, les parfums et les cosmétiques doivent utiliser exclusivement le système visuel de demande / date pour la pétition des produits d'enregistrement. Le changement marque le remplacement définitif du système d'automatisation d'enregistrement des cosmétiques (SGAS), mettant fin à la possibilité de nouvelles demandes et changements par le système précédent.
Avec une plus grande stabilité, sécurité et intégration avec d'autres systèmes ANVISA, la demande / Datavisa représente une avance dans le processus de réglementation. La numérisation des processus promet plus d'agilité, de normalisation et d'accessibilité électronique, favorisant à la fois la performance des entreprises et la performance de la National Health Surveillance Agency elle-même (ANVISA).
La transition est soutenue par les résolutions du Collegiate Board (RDCS) 949/2024 et 951/2024. Le premier changement du RDC 907/2024, tandis que le deuxième internalise la résolution GMC Mercosur 18/2023.
Nouveaux codes de pétition
Pour régulariser les cosmétiques de l'enregistrement exonéré dans la demande / datavisa, les codes de sujet suivants doivent être observés par les entreprises:
• 2726 – Notification des produits cosmétiques sans enregistrement
• 2727 – Migration des produits cosmétiques sans enregistrement
• 2728 – annulation de la notification des produits sans enregistrement
• 2729 – Manifestation de l'intérêt de la commercialisation continue
• 2730 – Changement de notification des produits cosmétiques sans enregistrement
• 2875 – Certificat de marketing gratuit de produit
• 2876 – Certificat de marketing gratuit pour l'exportation
• 2877 – Demande d'inclusion (formulaire physique, emballage, formule et composant de fonction)
Ces codes reflètent les nouvelles procédures dans l'environnement numérique de la demande et doivent être correctement appliquées pour éviter les incohérences de pétition.
Support de transition
Pour assurer une adaptation adéquate au nouveau système, Anvisa a fourni du matériel de support, y compris un document de questions et réponses préparé par les GGCO, ce qui clarifie des questions récurrentes sur la pétition. Une comparaison des groupes de produits entre les SGAS et la demande, et la matrice du cadre, qui guide les entreprises dans les nouvelles classifications requises.
Enregistrement des entreprises internationales
Dans le cas des produits importés, il sera obligatoire d'indiquer le code unique concernant le site de fabrication, généré après l'enregistrement de la société internationale dans le système ANVISA. Si le fabricant n'a pas encore ce code, la demande peut être faite via le contact de l'agence avec nous, informant le pays, la ville, l'adresse et le nom de l'entreprise.
Traçabilité entre les systèmes
Enfin, Anvisa a indiqué qu'il divulguerait la correspondance entre les numéros de processus SGAS et ceux générés dans le visa de demande / date 15 jours après le début de la migration, facilitant la traçabilité documentaire pendant la période de transition.
